藥物臨床試驗生物樣本編碼和標(biāo)簽操作指南發(fā)布

12月30日，中國藥理學(xué)會藥物臨床試驗專委會與中國生物分析論壇（CBF）聯(lián)合發(fā)布《藥物臨床試驗生物樣本編碼和標(biāo)簽操作指南》。

發(fā)布者：中興正遠(yuǎn)

發(fā)布時間：2020-12-31

版權(quán)說明：該作品由用戶自己創(chuàng)作，作品中涉及到的內(nèi)容、圖片、音樂、字體版權(quán)由作品發(fā)布者承擔(dān)。

侵權(quán)舉報

12月30日，中國藥理學(xué)會藥物臨床試驗專委會與中國生物分析論壇（CBF）聯(lián)合發(fā)布《藥物臨床試驗生物樣本編碼和標(biāo)簽操作指南》。H5，H5頁面制作工具

12月30日，中國藥理學(xué)會藥物臨床試驗專委會與中國生物分析論壇（CBF）聯(lián)合發(fā)布《藥物臨床試驗生物樣本編碼和標(biāo)簽操作指南》。
藥物臨床試驗中一些重要數(shù)據(jù)基于生物樣本的分析檢測，生物樣本的編碼和標(biāo)簽識別的準(zhǔn)確性和唯一性對保證研究質(zhì)量十分重要。生物樣本采集由臨床試驗機構(gòu)完成，分析檢測常常由第三方完成，目前相當(dāng)多機構(gòu)臨床試驗過程實現(xiàn)了信息化，建立了生物樣本的編碼和標(biāo)簽規(guī)則，分析檢測單位一般也建立了自己生物樣本編碼和標(biāo)簽規(guī)則，但現(xiàn)狀是各臨床試驗機構(gòu)和分析測試單位規(guī)則多樣，從臨床試驗采集的樣本到分析測試單位無法自動識別，需要人工比對，甚至重新貼標(biāo)簽，造成試驗效率降低，質(zhì)量風(fēng)險增加。
內(nèi)容簡介
尊敬的朋友們：

內(nèi)容簡介
為此，中國藥理學(xué)會藥物臨床試驗專委會與中國生物分析論壇（CBF）相關(guān)專家和單位，經(jīng)過了近一年時間的調(diào)研、討論、起草、征求意見等環(huán)節(jié)，制定了《藥物臨床試驗生物樣本編碼與標(biāo)簽操作指南》，現(xiàn)予以發(fā)布，該操作指南為行業(yè)內(nèi)各相關(guān)單位提供參考，建議各相關(guān)單位按此規(guī)則對生物樣本進行編碼和標(biāo)簽。
新形勢下，學(xué)會、協(xié)會等社會團隊對行業(yè)規(guī)范、能力提升、水平提高將發(fā)揮更加重要的作用，針對現(xiàn)實問題，社會團體制定共識、指南等，有利于行業(yè)發(fā)展和行業(yè)自律，一些涉及多領(lǐng)域的科技活動，需要多個社會團隊參與。此次，中國藥理學(xué)會藥物臨床試驗專委會和中國生物分析論壇（CBF）跨領(lǐng)域一道發(fā)布該操作指南，是一次非常好的嘗試。