招募函（代謝綜合征患者）

苓桂術(shù)甘湯治療代謝綜合征的配方顆粒與傳統(tǒng)飲片隨機(jī)對照盲態(tài)評價臨床研究中國中醫(yī)科學(xué)院&貴陽中醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院分中心聯(lián)系人：陳永華聯(lián)系電話：13765818863

招募代謝綜合征綜合患者

發(fā)布者：貴陽中醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院

發(fā)布時間：2017-01-01

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苓桂術(shù)甘湯治療代謝綜合征的配方顆粒與傳統(tǒng)飲片隨機(jī)對照盲態(tài)評價臨床研究中國中醫(yī)科學(xué)院&貴陽中醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院分中心聯(lián)系人：陳永華聯(lián)系電話：13765818863H5，H5頁面制作工具

本研究旨在評價苓桂術(shù)甘湯配方顆粒與傳統(tǒng)飲片治療代謝綜合征的臨床療效一致性。由北京康仁堂藥業(yè)有限公司發(fā)起，中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院牽頭，全國10家中心參與。預(yù)計納入受試者例數(shù)為280例。其中，貴陽中醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院分中心預(yù)計納入20例。
代謝綜合征
代謝綜合征(metabolic syndrome,MS)是一組以肥胖、高血糖(糖尿病或糖調(diào)節(jié)受損)、血脂異常(高甘油三酯血癥和(或)低高密度脂蛋白膽固醇血癥)以及高血壓等聚集發(fā)病，嚴(yán)重影響機(jī)體健康的臨床征候群，是一組在代謝上相互關(guān)聯(lián)的危險因素的組合，這些因素直接促進(jìn)了動脈粥樣硬化性心血管疾病的發(fā)生，也增加了發(fā)生2型糖尿病的風(fēng)險。

受試者入選標(biāo)準(zhǔn)
(1)符合代謝綜合征診斷標(biāo)準(zhǔn)；
(2)具備中醫(yī)辨證為脾虛濕盛證者；
(3)高血糖：空腹血糖≥6.1mmol/L(ll0mg/dl)和/或已確診為糖尿病并治療者；
(4)年齡在18-65歲之間；

參加研究將需要做什么？
1．如果您自愿參加本研究，在簽署知情同意書后，醫(yī)生將詢問、記錄您的病史，并進(jìn)行相關(guān)的檢查。
2. 您被納入本研究后，在導(dǎo)入期，需配合醫(yī)生接受代謝綜合征疾病的相關(guān)知識教育，制定自我保健計劃，進(jìn)行運(yùn)動飲食的自我管理；在研究正式開始時，您將隨機(jī)接受如下兩種治療方案中的一種：苓桂術(shù)甘湯配方顆粒劑或中藥飲片水煎劑，每日2次，且您現(xiàn)有的治療方案（符合研究方案合并用藥要求）不變。研究周期為導(dǎo)入期4周，治療期16周，共4次隨訪，所有試驗藥品和檢查費(fèi)用均免費(fèi)提供。