無菌粉針劑合作注冊項目 無菌 粉針 合作 注冊 項目 掃一掃分享 立即制作 發(fā)布者:江蘇迪賽諾制藥有限公司 發(fā)布時間:2016-11-10 版權(quán)說明:該作品由用戶自己創(chuàng)作,作品中涉及到的內(nèi)容、圖片、音樂、字體版權(quán)由作品發(fā)布者承擔(dān)。 侵權(quán)舉報 歡迎電聯(lián)咨詢H5,H5頁面制作工具 蘇南某藥廠,已經(jīng)建成的無菌粉針劑車間尋求對外合作。歡迎持有合適項目的藥品研發(fā)機構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)和科研人員來電交流。了解詳情無菌粉針劑合作注冊項目 300名員工,8個藥品生產(chǎn)車間,生產(chǎn)經(jīng)營狀況正常。 完善的質(zhì)量體系及豐富的研發(fā)注冊經(jīng)驗,有能力配合研發(fā)機構(gòu)完成新產(chǎn)品的分析方法轉(zhuǎn)移、工藝驗證、注冊資料準備工作。 江蘇省藥品生產(chǎn)企業(yè),上市許可持有人制度試點省份。【藥廠概況】 已經(jīng)建成的粉針劑車間,面積800平方米,配備楚天粉針灌裝設(shè)備,適合多規(guī)格西林瓶生產(chǎn)。 配套有無菌粉生產(chǎn)車間,面積960平方米,配備森松洗滌、過濾、干燥三合一等無菌保證設(shè)備,具備氮氣保護功能。【生產(chǎn)線介紹】 配套有中型合成車間,具備公斤級、噸級合成生產(chǎn)能力,配備氫化釜等高壓反應(yīng)設(shè)備,可接受復(fù)雜化合物生產(chǎn)。 除高致敏青霉素類產(chǎn)品不可生產(chǎn)外,其余類別藥品均可考慮。 靈活多樣的合作方式,包括但不限于聯(lián)合開發(fā)、上市許可持有人、委托申報、產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移等一切符合國家藥品監(jiān)管政策的合作方式。【合作方式】聯(lián)系人:袁女士電話:13862698009聯(lián)系方式