中藥新藥臨床研究高峰論壇會(huì)議邀請函

中藥新藥臨床研究高峰論壇會(huì)議邀請函邀請

立即制作

發(fā)布者：明月

發(fā)布時(shí)間：2017-03-24

版權(quán)說明：該作品由用戶自己創(chuàng)作，作品中涉及到的內(nèi)容、圖片、音樂、字體版權(quán)由作品發(fā)布者承擔(dān)。

侵權(quán)舉報(bào)

H5，H5頁面制作工具

中藥新藥臨床研究高峰論壇
時(shí)間：2017年5月26-27日
地點(diǎn)：北京裕龍國際酒店
中藥新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則暨中藥臨床研究質(zhì)量管理系列標(biāo)準(zhǔn)研討會(huì)

基于推動(dòng)中藥民族藥新藥臨床研究事業(yè)的共同愿望，結(jié)合“國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心-中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院”共同組建的“中藥新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則”工作小組已經(jīng)完成的5個(gè)病種的指導(dǎo)原則（征求意見稿）情況，擬定于2017年5月26日全天（周五）在北京裕龍大酒店召開中藥新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）研討會(huì)，會(huì)議秉持“開放心態(tài)、共同參與、凝聚共識(shí)”的指導(dǎo)思想，主題為介紹中藥新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則編寫改革思路，解讀本次指導(dǎo)原則（征求意見稿）起草過程及技術(shù)要求，廣泛征求行業(yè)各方對本次指導(dǎo)原則（征求意見稿）的意見和建議。
此外，由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)立項(xiàng)，西苑醫(yī)院“中藥臨床療效和安全性評(píng)價(jià)”國家工程實(shí)驗(yàn)室組織撰寫了中藥臨床研究質(zhì)量管理系列標(biāo)準(zhǔn)（草案），擬定于2017年5月27日（周六）對中藥臨床研究質(zhì)量管理系列標(biāo)準(zhǔn)（草案）進(jìn)行廣泛深入的研討，推動(dòng)中藥技術(shù)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)體系的建立，規(guī)范和引領(lǐng)我國中藥新藥臨床研究及開發(fā)。
MEETING INTRODUCTION
會(huì)議介紹

會(huì)議主辦：
- 國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心
- 中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院
會(huì)議承辦：
- 中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)化辦公室
- "中藥新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則"編寫工作小組
- 北京中醫(yī)藥學(xué)會(huì)中藥臨床藥理專業(yè)委員會(huì)
1.介紹中藥新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則編寫改革思路，解讀本次指導(dǎo)原則（征求意見稿）起草過程及技術(shù)要求，廣泛征求行業(yè)各方對本次指導(dǎo)原則（征求意見稿）的意見和建議
MEETING THEMES
會(huì)議主題

會(huì)議主辦：
- 中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)
- 中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院
會(huì)議承辦：
- "中藥臨床療效和安全性評(píng)價(jià)"國家工程實(shí)驗(yàn)室
- 北京中醫(yī)藥學(xué)會(huì)中藥臨床藥理專業(yè)委員會(huì)
2.對中藥新藥臨床研究質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立相關(guān)問題進(jìn)行廣泛深入的研討，推動(dòng)中藥技術(shù)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)體系的建立，規(guī)范引領(lǐng)我國中藥新藥臨床研究及開發(fā)
MEETING THEMES
會(huì)議主題

中藥臨床研究質(zhì)量管理系列標(biāo)準(zhǔn)研討會(huì)
中藥新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則研討會(huì)
開幕式
5月27日（周六）
08：30-11：30
DAY 2
5月26日（周五）
09：30-17:00
DAY 1
5月26日（周五）
08：30-09：00
DAY 1
MEETING AGENDA
會(huì)議日程

5月26日（周五） 08：30-17：00
中藥新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則研討會(huì)
08:30-09:00 開幕式
09:00-09:20 CDE領(lǐng)導(dǎo)講話
09:20-09:40 中藥新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則編寫改革思路-CDE專家
09:40-10:00 功能性胃腸病癥狀評(píng)價(jià)的意義-唐旭東
10:00-10:20 茶歇、拍照
10:20-10:50 咳嗽變異型哮喘指導(dǎo)原則（征求意見稿）介紹-張洪春
10:50-11:05 編寫說明 CDE專家
11:05-11:35 功能性消化不良指導(dǎo)原則（征求意見稿）介紹-張聲生
11:35-11:50 編寫說明 CDE專家
11:50-12:00 討論答疑
12:00-14:00 午餐/午休
14:00-14:30 腸易激綜合征指導(dǎo)原則（征求意見稿）介紹-唐旭東
14:30-14:45 編寫說明-CDE專家
14:45-15:15 慢性心衰指導(dǎo)原則（征求意見稿）介紹-毛靜遠(yuǎn)
15:15-15:30 編寫說明 CDE專家
15:30-16:00 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎指導(dǎo)原則（征求意見稿）介紹-姜泉
16:00-16:15 編寫說明-CDE專家
16:15-16:30 討論答疑
16:30-17:00 關(guān)于證候類中藥新藥研發(fā)的討論（圓桌會(huì)議）
時(shí)間安排
MEETING SCHEDULE

5月27日（周六）09：00-12：00
中藥臨床研究質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)研討會(huì)
09:00-09:10 致開幕詞及介紹參會(huì)嘉賓-劉捷
09:10-09:20 中藥新藥臨床研究質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)總體介紹-郭宇博
09:20-09:30 中藥新藥臨床研究質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的意義-唐旭東
09:30-09:40 茶歇、照相
09:40-09:50 試驗(yàn)設(shè)計(jì)-唐旭東、李睿
09:50-10:00 倫理審查-熊寧寧、訾明杰
10:00-10:10 質(zhì)量管理-唐旭東、高蕊
10:10-10:20 數(shù)據(jù)管理-高蕊
10:20-10:30 CRC培訓(xùn)-元唯安、黃佳娜
10:30-10:40 統(tǒng)計(jì)分析-鄭青山、陸芳
10:40-10:50 文件管理-冼紹祥、楊忠奇
10:50-11:00 成果管理-高秀梅、王保和
10:50-11:00 藥品管理-元唯安
11:00-11:10 總結(jié)報(bào)告撰寫-高秀梅、胡思源
11:10-11:20 臨床研究核查-冼紹祥、楊忠奇
11:20-12:00 討論、征求意見
時(shí)間安排
MEETING SCHEDULE

- 國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員
- 北京中醫(yī)藥學(xué)會(huì)中藥臨床藥理專業(yè)委員會(huì)人員
- 北京基層中醫(yī)藥學(xué)科團(tuán)隊(duì)基地單位相關(guān)人員
- 企業(yè)研發(fā)人員、CRO相關(guān)人員
- 其他對于中藥新藥臨床科研方法學(xué)培訓(xùn)感興趣的臨床及科研人員
MEETING GUESTS
參會(huì)人員

會(huì)務(wù)費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)(包含會(huì)議、資料、餐費(fèi)):會(huì)議當(dāng)天現(xiàn)場繳費(fèi)為2000元/人，5月22日前繳費(fèi)為1500元/人(學(xué)生800元/人)

西苑醫(yī)院會(huì)務(wù)組聯(lián)系方式
趙迎盼：15810964983
孫明月：15210854576
郵箱：xyyygcp@163.com
MEETING RECEIPT
參會(huì)回執(zhí)

中藥新藥臨床研究高峰論壇會(huì)議邀請函

相關(guān)作品

相關(guān)教程