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爽因潔—治療婦科病毒感染性疾病的首選用藥

湖北省代理：湖北華中藥品有限公司

治療婦科病毒感染性疾病首選用藥

發(fā)布者：癢癢?

發(fā)布時間：2016-10-19

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重組人干擾素α2b栓
長春生物制品研究所有限責(zé)任公司
Changchun Institude of Biological Products Co.,Ltd
關(guān)愛生命呵護健康
Caring for Life Tending to Health
治療婦科病毒感染性疾病的首選用藥
Entertainment H5 Light application First brand
爽因潔

什么是干擾素
>干擾素是一種細胞因子，它是機體感染病毒時，宿主細胞通過抗病毒應(yīng)答反應(yīng)，而產(chǎn)生的一組結(jié)構(gòu)類似、功能相近的低分子糖蛋白。是一類人體細胞分泌的在同種細胞上具有廣譜抗病毒活性的蛋白質(zhì)。
?
>正常情況下組織或血清中不含干擾素，只有在某些特定因素的作用下才能誘使細胞產(chǎn)生干擾素。

干擾素的機理作用

>用于治療陰道病毒性感染引起的慢性宮頸炎、宮頸糜爛、陰道炎、預(yù)防宮頸癌。臨床資料表明，可有效抑制HPV、HCMV和HSV2病毒，清除病原體，治療相應(yīng)的疾病，減少了復(fù)發(fā)，療效確切。
>1999年獲得生產(chǎn)文號，已銷售17年；
>經(jīng)過教育部查新機構(gòu)查詢不良反應(yīng)：在個資料庫查詢，沒有一列嚴重副反應(yīng)，適合于大規(guī)模在健康人中使用，用于預(yù)防宮頸癌。
重組人干擾素α2b栓
的適應(yīng)癥和安全性

干擾素α2a、α2b和α1b的區(qū)別
干擾素α-2b的活性是干擾素α-1b的10倍；干擾素α-2b比干擾素α-2a中和抗體產(chǎn)生率低，這是保證干擾素α-2b在治療中全程高效的關(guān)鍵，在應(yīng)用干擾素治療過程中，患者血清中會出現(xiàn)干擾素抗體。其中的中和抗體可以中和血清中干擾素，降低干擾素生物活性，減弱干擾素抗病毒作用，導(dǎo)致病毒復(fù)制增加。因此，在干擾素治療期間一旦出現(xiàn)中和抗體，則預(yù)示療效差。所以建議大家最好使用a2b和a2a亞型,尤以a2b最好,抗病毒的能力最強,這也是"非典"時期廣泛使用干擾素a2b亞型的主要原因.國產(chǎn)干擾素a2b和a1b,a2a三亞型的基因都是取自中國人自己的基因,因此都適合中國人使用.

女性生殖系統(tǒng)病毒性疾病病因及后遺癥

痊愈率43.3%；有效率83.3%。
>用藥三個月療效
>宮頸糜爛是慢性宮頸炎中最常見的一種，是女性常見病，也是多發(fā)病，幾乎60%～80%有不同程度的宮頸糜爛。 ?
>研究表明,宮頸糜爛與人乳頭瘤病毒16型(HPV216) 、單純性皰疹病毒2型 (HSV2) 、巨細胞病毒(MV)及沙眼衣原體感染密切相關(guān)。 ?
>有宮頸糜爛的婦女，宮頸癌發(fā)生率高于普通人群近十倍。 ?
>重在預(yù)防，早治療。

>參加單位：
南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院為組長單位
首都醫(yī)科大學(xué)北京友誼醫(yī)院
中國醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院
白求恩醫(yī)科大學(xué)第三臨床學(xué)院為參加單位。
?
重組人干擾素α2b栓用于治療宮頸糜爛

總有效率85.44%
>研究中共治療慢性宮頸炎673例，痊愈，顯效，有效575例, ，無效，98例。
其中無效的98例中包含的因非病毒性引起的慢性宮頸炎。
>慢性宮頸炎是婦科常見病、多發(fā)病，研究證明此病是宮頸癌的高危因素之一，積極治療慢性宮頸炎后，普查發(fā)現(xiàn)宮頸癌癥發(fā)病率有下降趨勢。 ?

>臨床觀察協(xié)作醫(yī)院：
北京婦產(chǎn)醫(yī)院
北京天壇醫(yī)院
北京友誼醫(yī)院
白求恩醫(yī)科大第二臨床學(xué)院
重組人干擾素α2b栓用于治療慢性宮頸炎

癌前病變
HPV病毒陰轉(zhuǎn)率 72%
HCMV病毒陰轉(zhuǎn)率 87%
>參加單位：
白求恩醫(yī)科大學(xué)第二床學(xué)院婦產(chǎn)科
長春生物制品研究所 ?
>分組：
治療組：宮頸癌前病變患者34例
對照組：CO2激光組11例
>臨床結(jié)果：
1.使宮頸癌前病變細胞恢復(fù)正常形態(tài)者達82.4 %；轉(zhuǎn)化成慢性炎癥形態(tài)者達 17.6 % ；總顯效率為100 % 。
2.合并慢性宮頸炎病灶縮小者為91.2 % ，總有效者達100%。
3.病毒轉(zhuǎn)陰率:
重組人干擾素α2b栓用于治療

重在預(yù)防早治療
>宮頸癌是一種由人乳頭瘤病毒（HPV）感染起、多發(fā)于成年女性的疾病。
> 目前全球約6.3億人感染HPV，在人群中的感染率為11.7%，女性一生中 100%可感染此病毒，迄今為止唯一病因明確的惡性腫瘤。
> 危害大我國每年新發(fā)宮頸癌患者13.5萬，死亡患者約8萬，現(xiàn)有患者約40萬。全世界每兩分鐘就有一名女性離開了她們所一直眷戀的親人。
>CIN 1 輕度子宮頸上皮內(nèi)贅瘤，輕度鱗狀上皮內(nèi)病變
>CIN 2,3 中，重度子宮頸上皮內(nèi)贅瘤，輕度鱗狀上皮內(nèi)病變
子宮頸癌病變過程

>傳播途徑——屬于常見的性傳播感染 ?
>直接的皮膚-皮膚接觸是傳播的最有效的途徑 >病毒不通過血液或體液傳播（例如精液）
>會陰部的接觸是獲得HPV的必要條件，而性交并不是必要的 ?
>近年來HPV的母嬰傳播受到重視，HPV可經(jīng)羊水傳播給胎兒，這點較有意義。 ?
>人乳頭瘤病毒極易感染生殖道，低危型HPV引起外生殖器疣. ? 高危型造成生殖道陰道癌、外陰癌、肛門癌。 ?
>大量研究資料證明，生殖道的人乳頭瘤病毒 (HPV) 感染是宮頸癌發(fā)生的首要因素，隨著HPV檢測技術(shù)的發(fā)展，證實 99.7%宮頸癌患者存在HPV感染。 ?
>人乳頭瘤病毒自感染到發(fā)展為宮頸上皮內(nèi)瘤變(CIN)及至癌癥所需時間不同。一項研究指出，宮頸HPV感染如不治療，則預(yù)計在1年內(nèi)有1/3可發(fā)展為CIN，再需1O年左右可發(fā)展為原位癌(CIS)及浸潤癌(ICC)。
人乳頭瘤病毒(HPV)致病性

宮頸癌早期篩查的積極作用
30歲以上婦女可定期進行歲以上婦女可定期進行HPV HPV檢測并干預(yù)可降低宮頸癌的發(fā)病率。
>國外宮頸癌早期篩查資料：
包括20-69歲時診斷為浸潤性子宮頸癌的婦女4012例（包括所有分期），對照組 7889例。
?
>結(jié)果顯示：
與同齡未篩查婦女比較，HPV篩查使62-64歲、52-54歲、40-42歲、30-37歲年齡組宮頸癌5-8年內(nèi)發(fā)病風(fēng)險分別降低了82%、74%、64%和43%-60%。隨年齡的減輕，宮頸癌篩查對降低宮頸癌發(fā)病率的作用顯著減弱，而22-24歲HPV篩查組5年內(nèi)宮頸癌發(fā)生率與未篩查組無顯著差異。

>這一研究結(jié)果提示：
應(yīng)用HPV檢測進行宮頸癌篩查，30歲以上婦女進行定期HPV檢測能夠顯著降低宮頸癌的發(fā)病率，但對于30歲以前人群受益很小

新策略：清除病毒感染——宮頸癌是可預(yù)防的
宮頸癌預(yù)防新策略學(xué)術(shù)報告會2012年在京召開

一、配合國家宮頸篩查計劃進行
1.每年進行篩查宮頸篩查對象：30歲以上已婚或有性生活史婦女
方法：采用子宮頸細胞檢驗和HPV-DNA檢測
2. HPV陽性或細胞檢驗陽性者對于每次檢查HPV陽性或細胞檢驗陽性者均需使用干擾素栓劑進行病毒清除。
3.對于宮頸癌前病變患者使用使用干擾素栓劑進行治療，六個月復(fù)檢，直至清除病毒。

二、未納入宮頸篩查的育齡婦女預(yù)防措施
在醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)HPV感染者、宮頸炎患者、宮頸糜爛患者均進行抗病毒治療，阻斷從HPV感染到宮頸癌的發(fā)展進程。
對于26歲以上的育齡婦女即非疫苗接種對象，又無條件進行宮頸篩查者，建議每年使用干擾素栓劑進行病毒清除，干預(yù)從HPV感染到宮頸癌的發(fā)展進程。
重組人干擾素α2b栓在預(yù)防宮頸癌新策略的應(yīng)用

再三年一次兩次
兩年一次，兩次
每年一次陰道/宮頸細胞學(xué)檢查和HPV檢查,三次。
女性一生宮頸檢查并
治療7次，遠離宮頸癌
需每年清除病毒一次
3.感染HPV2-5年1/3可發(fā)展為癌前病變期，需要盡早在病變前進行清除。
需每年檢測一次
1. HPV的消退過程需要8～14個月。
2.重復(fù)HPV檢測至少要間隔8個月。
每年使用干擾素栓劑清除病毒依據(jù)

科研人員將生物制品學(xué)與藥劑學(xué)相結(jié)合，根據(jù)干擾素的功能和作用機理，經(jīng)七年多努力研制成功的外用劑型。 ?

>甘油明膠基質(zhì)配方科學(xué)
明膠對干擾素生物活性保護性更強。

>體外保護作用：成品在37℃條件下保存10個月、在20～25℃條件下保存28個月、在4～8℃條件下保存52個月，干擾素生物活性沒有改變。有利于產(chǎn)品的使用、貯存和運輸。
>體內(nèi)保護作用：明膠是體液分泌蛋白水解酶的有效底物，適量明膠的存在確保了干擾素不被降解，保證了干擾素充分發(fā)揮抗病毒的活性。
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>干擾素比例濃度適當(dāng)，緩慢釋放
干擾素釋放速度與黏膜細胞上的干擾素受體數(shù)量匹配，抗病毒活性得到充分發(fā)揮。
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>基質(zhì)粘稠可使干擾素緩慢釋放，在體內(nèi)保存時間長，作用更持久
重組人干擾素α2b栓
爽因潔核心技術(shù)

>劑型設(shè)計合理，直接作用于病變部位，局部濃度高。
>栓劑中的干擾素緩慢釋放，作用時間持久，能充分發(fā)揮干擾素的抗病毒作用。
>局部用藥，可遵醫(yī)囑在家自行用藥，使用非常方便。
> 局部用藥，避免了注射劑使用的風(fēng)險，安全性更好。
>對陰道粘膜無刺激性，無毒性、無過敏性。
>局部用藥，病變周圍的非感染細胞迅速建立起抗病毒狀態(tài)，對病變周圍的潛伏或隱性感染的病毒也產(chǎn)生抑制作用。
重組人干擾素α2b栓臨床應(yīng)用優(yōu)勢

>承擔(dān)國家863計劃、火炬計劃、新藥研究基金計劃、重大科技攻關(guān)計劃、創(chuàng)新基金計劃、重大新藥創(chuàng)制、振興東北老工業(yè)基地高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項目、 ?。ㄊ校┘壙萍及l(fā)展計劃等重大科技攻關(guān)項目； ?
>榮獲國家技術(shù)發(fā)明獎1項，國家科技進步獎12項，全國科技大會獎17 項，累計國家級獎勵76項，省科技進步獎等省級獎勵91項； ? 授權(quán)國家發(fā)明專利17項；國際發(fā)明專利3項； ?
>1992年被國務(wù)院學(xué)位委員會批準成為碩士學(xué)位授予單位； ?
>2001年被人事部批準為“博士后科研工作站”。
長春生物研究所有限責(zé)任公司
強大的科研實力和成果

>第一支抗病毒藥物基因工程干擾素；
>國內(nèi)獨家生產(chǎn)森林腦炎滅活疫苗；

>第一支基因工程乙肝疫苗；
>中國第一個獲得重組人白細胞介素-2的生產(chǎn)文號的企業(yè)。
>第一支凍干甲肝減毒活疫苗（L-A-1株）
>第一支水痘減毒活疫苗。
>較早生產(chǎn)全病毒流感疫苗（現(xiàn)為裂解苗）、腎綜合癥出血熱疫苗
>各類生產(chǎn)文號60個。
>七個生產(chǎn)車間。
>部分產(chǎn)品出口到韓國、印度、巴基斯坦、越南和巴西等國家。
生物制品重要的研發(fā)和生產(chǎn)基地

產(chǎn)品質(zhì)量接近歐洲藥典標準---副反應(yīng)低

3月9日宮頸癌預(yù)防日
>為了讓更多的女性朋友遠離宮頸癌，長春生物制品研究所有限責(zé)任公司主動承擔(dān)其央企的社會責(zé)任，與中國藥文化研究會宮頸癌預(yù)防宣教中心與中國疾病預(yù)防控制中心、慢性非傳染性疾病預(yù)防控制中心日前發(fā)起的大型公益活動“粉蘭行動”。
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>以預(yù)防宮頸癌為目的，以“關(guān)愛生命，呵護女性健康”為宗旨，在社會上積極宣傳女性健康知識，送去宮頸癌主動預(yù)防理念。
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>2013年3月9日成立，有效提升了女性生殖健康防御知識及關(guān)愛自身健康的意識，逐漸認識到“有病早治、無病早防、主動養(yǎng)護、身心健康”的重要性，能夠主動進行宮頸HPV病毒篩查并利用干擾素栓劑來清除，有效地降低了宮頸癌等婦科病毒性疾病的發(fā)生率，為全面實現(xiàn)建設(shè)小康社會的宏偉目標做出努力。
粉蘭行動----預(yù)防宮頸癌

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