工作職責(zé):1、協(xié)助研究者進(jìn)行受試者初篩
2、協(xié)助研究者對(duì)受試者進(jìn)行提醒受試者按時(shí)隨訪并檢查按照方案執(zhí)行情況
3、協(xié)助研究者督促受試者完成各項(xiàng)輔助檢查,并對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行溯源和質(zhì)量控制
4、協(xié)助研究者填寫病例報(bào)告表
5、協(xié)助研究者提供機(jī)構(gòu)要求保存的文件
6、協(xié)助研究者管理研究者文件夾
7、協(xié)助研究者進(jìn)行本機(jī)構(gòu)內(nèi)的各相關(guān)科室或部門的溝通
8、 協(xié)助研究者檢查患者日記卡
9、協(xié)助研究者對(duì)出現(xiàn)的SAE、違背方案等與倫理進(jìn)行溝通的相關(guān)工作內(nèi)容
10、協(xié)助本項(xiàng)目CRA、稽查人員開展監(jiān)查/稽查等工作
11、 協(xié)助研究者完成相關(guān)病例的答疑工作
12、 在研究者指導(dǎo)下進(jìn)行本項(xiàng)目臨床試驗(yàn)上述未盡事宜的其他事務(wù)性工作